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輝瑞撤回在印度新冠疫苗緊急使用授權申請:會重新提交

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英國路透社5日獨家爆料,美國輝瑞制藥有限公司撤回其與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗在印度緊急使用授權的申請。

   

     透獨家:輝瑞公司撤回在印度的新冠疫苗緊急使用授權申請

輝瑞公司是第一家在印度申請新冠疫苗緊急使用授權的制藥商,該公司對路透社稱,其3日與印度藥品監管機構舉行了會議,并在會后做出上述撤回決定。

“基于會上審議結果,以及我們對(印度)監管機構可能需要的額外信息的理解,本公司決定現在撤回申請。”輝瑞公司在發給路透社的聲明中稱,“輝瑞將繼續與有關部門接觸,并在不久的將來獲取可用信息后重新提交批準請求及額外信息。”

路透社介紹稱,輝瑞公司曾于去年年底尋求其疫苗在印度緊急使用授權的申請,但今年1月,印度藥品管理總局批準了兩種更便宜的疫苗——由英國牛津大學與阿斯利康公司聯合研發、印度血清研究所生產的名為Covishield的新冠疫苗;以及由印度生物技術公司與印度醫學研究理事會、印度國家病毒學研究所合作研發的名為Covaxin的新冠疫苗。報道說,這兩家公司都在輝瑞公司之后提交緊急使用授權申請。

路透社曾報道說,在沒有對其疫苗安全性和免疫原性進行小規模本地試驗的情況下,中央藥品標準控制組織(CDSCO)拒絕接受輝瑞公司的授權申請。輝瑞公司也曾告訴路透社,其應用得到了一項全球研究數據的支持,該研究顯示,其新冠疫苗總有效率為95%,且沒有出現與疫苗相關的嚴重安全問題。(張曉雅

(來源:環球網)

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